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2021
市场监guanzong局关于发布《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品jixing及技术要求》的公gao (2021nian第4号,自2021nian6yue1日起shi行) 根据《中hua人民共和国食品安全法》《辅酶Q10等五种保健食品...

  市场监guanzong局关于发布《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品jixing及技术要求》的公gao

  (2021nian第4号,自2021nian6yue1日起shi行)

  根据《中hua人民共和国食品安全法》《辅酶Q10等五种保健食品原料目录》,国家市场监督guan理zong局制定了《辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品jixing及技术要求》,现yu公布,自2021nian6yue1日起shi衳iaoⅫ/span>

  市场监guanzong局

  2021nian1yue29日

保健食品备案

  辅酶Q10

  yi、辅酶Q10等五种保健食品原料备案产品jixing及zhu要sheng产工艺

  辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝baozi粉、luo旋藻和褪heisu五种保健食品原料目录在产品备案时,可用jixing及zhu要sheng产工艺如xia:

  (yi)片ji:粉sui、guo筛、混合、制粒、干燥、压片、包衣、包zhuang等。

  (二)硬胶囊:粉sui、guo筛、混合、制粒、干燥、zhuang囊、包zhuang等。

  (san)ruan胶囊:混合、均质、guo滤、压丸、干燥、包zhuang等。

  (四)颗粒ji:粉sui、guo筛、混合、制粒、干燥、包zhuang等。

  (五)粉ji:粉sui、guo筛、混合、分zhuang、包zhuang等。

 

  二、《保健食品原料目录

  (yi)可用辅料

  维shengsuE、抗坏血酸钠、聚维tongK30、纽甜、hua石粉、硬脂酸镁、zhe糖、甜菊糖苷、糊精、ru糖、微晶xian维su、β-huan状糊精、交lian聚维tong、nin檬酸、天门冬酰苯bing氨酸甲酯(you名阿斯巴甜)、食用葡萄糖、二氧化硅、低聚果糖、yu胶化dian粉、低取代羟bingxian维su、羟bing基甲基xian维su、二氧化钛、聚乙二醇、D-甘露糖醇、shanli糖醇和shanli糖醇液、羧甲基xian维su钠、维shengsuC、食用玉米dian粉、ma铃薯dian粉、木薯dian粉、食用xiao麦dian粉、食用甘薯dian粉、羧甲基dian粉钠、kong心胶囊(包括羟bing基dian粉kong心胶囊、明胶kong心胶囊)、明胶、甘油、纯化shui、yin用shui、dui羟基苯甲酸乙酯及其钠盐、shanli酸及其钾盐(yishanli酸计)、大豆油、玉脄i汀⒖?ㄗ延汀㈤蟣an油、粉末大豆磷脂、浓缩大豆磷脂、大豆磷脂、聚氧乙烯shanli醇酐单油酸酯、蜂蜡。

  食用香精、色su。

  (二)可用jixing

  yi辅酶Q10为单yi原義i命strong>保健食品备案时,可选择的产品jixing包括片ji(口服片、含片、咀嚼片)、颗粒ji、硬胶囊、ruan胶囊。

  (san)产品技术要求

  各jixing产品技术要求中chu应含有符合bu同jixing要求的技术指标,微sheng物指标符合《食品安全国家标准 保健食品》(GB16740)gui定外,还应符合yixia要求:

  【标志性成分】为“辅酶Q10”,yifan围zhi标shi。根据保健食品原料目录的mei日用量要求,mei100g的标志性成分fan围zhi中的zui大zhi经折算后bu祄ao琯uomei日服用量zuigaozhi,zuixiaozhibu应低于mei日服用量zui低zhi。
 

  san、《保健食品原料目录 破壁灵芝baozi粉》备案产品技术要求

  (yi)可用辅料

  食用玉米dian粉、ma铃薯dian粉、木薯dian粉、食用xiao麦dian粉、食用甘薯dian粉、羟bing基甲基xian维su、黄原胶(you名汉sheng胶)、硬脂酸镁、二氧化硅、羧甲基xian维su钠、维shengsuC、糊精、微晶xian维su、聚维tongK30、shanli糖醇和shanli糖醇液、维shengsuE、磷酸氢钙、羧甲基dian粉钠、kong心胶囊(包括羟bing基dian粉kong心胶囊、明胶kong心胶囊)、甘油san乙酯。

  (二)可用jixing

  yi破壁灵芝baozi粉为单yi原義i命strong>保健食品备案时,可选择的产品jixing包括片ji(口服片)、颗粒ji、硬胶囊、粉ji。

  (san)产品技术要求

  各jixing产品技术要求中chu应含有符合bu同jixing要求的技术指标,微sheng物指标符合《食品安全国家标准 保健食品》(GB16740)gui定外,还应符合yixia要求:

  1.【理化指标】应zeng订 “六六六”、“滴滴涕”;粉jizeng订“guo氧化zhi”。

  2.【标志性成分】至少包括“多糖”和“zongsan萜”两个指标。指标zhi设定时应符合保健食品原料目录的mei日用量、原料技术要求等的gui定。
 

  四、《保健食品原料目录

  (yi)可用辅料

  麦ya糊精、微晶xian维su、yu胶化dian粉、硬脂酸镁、羧甲基xian维su钠、二氧化硅、羧甲基dian粉钠、甘油、羟bing基甲基xian维su、二氧化钛、聚乙二醇、食用玉米dian粉、ma铃薯dian粉、木薯dian粉、食用xiao麦dian粉、食用甘薯dian粉、糊精、白sha糖、ru糖、维shengsuE、聚维tongK30、低聚异麦ya糖、碳酸氢钠、nin檬酸、zhe糖、聚乙烯醇、聚氧乙烯shanli醇酐单油酸酯、shanli糖醇和shanli糖醇液、ru粉、碳酸钙、交lian聚维tong、羟bingxian维su、硬脂酸、蜂蜜、绵白糖、kong心胶囊(包括羟bing基dian粉kong心胶囊、明胶kong心胶囊)、浓缩大豆磷脂、粉末大豆磷脂、分ti大豆磷脂、tou明大豆磷脂、大豆磷脂。

  食用香精、色su。

  (二)可用jixing

  yiluo旋藻为单yi原義i谋=∈称繁赴甘保?裳≡竦牟?穓ixing包括片ji(口服片、咀嚼片)、颗粒ji、硬胶囊。

  (san)产品技术要求

  各jixing产品技术要求中chu应含有符合bu同jixing要求的技术指标,微sheng物指标符合《食品安全国家标准 保健食品》(GB16740)gui定外,还应符合yixia要求:

  1.【理化指标】zeng订“dan白质”。

  2.【标志性成分】至少包括“β-胡萝busu”和“藻landan白”两个指标。指标zhi设定时应符合保健食品原料目录的mei日用量、原料技术要求等的gui定。

  3.【微sheng物指标】中zeng订“副溶血性弧菌”。
 

  五、《保健食品原料目录

  (yi)可用辅料

  维shengsuE、明胶、甘油、纯化shui、yin用shui、dui羟基苯甲酸乙酯及其钠盐、大豆磷脂、焦糖色。

  (二)可用jixing

  yi鱼油为单yi原料备案保健食品,可选择的产品jixing为ruan胶囊。

  (san)产品技术要求

  产品技术要求中chu应含有符合ruan胶囊要求的技术指标,微sheng物指标符合《食品安全国家标准 保健食品》(GB16740)gui定外,还应符合yixia要求:

  1.【理化指标】中zeng订“shui分及挥发物”、“碘zhi”、“苯并[a]芘”。

  2.【标志性成分】至少包括“DHA”、“EPA”和“DHA+EPA”san个指标。指标zhi设定时应符合保健食品原料目录的mei日用量、原料技术要求等的gui定。
 

  六、《保健食品原料目录》

  (yi)可用辅料

  食用玉米dian粉、ma铃薯dian粉、木薯dian粉、食用xiao麦dian粉、食用甘薯dian粉、碳酸钙、枸橼酸、微晶xian维su、硬脂酸镁、yu胶化dian粉、二氧化硅、ru糖、羟bingxian维su、糊精、蜂蜡、大豆油、明胶、甘油、二氧化钛、聚乙二醇、纯化shui、yin用shui、shanli糖醇和shanli糖醇液、粉末大豆磷脂、玉脄i汀⒙髖a糊精、D-甘露糖醇、硬脂酸、交lian羧甲基xian维su钠、hua石粉、羧甲基xian维su钠、白sha糖、聚氧乙烯shanli醇酐单油酸酯、聚维tongK30、甘油san乙酯、羧甲基dian粉钠、磷酸氢钙、低聚果糖、羟bing基甲基xian维su、dui羟基苯甲酸乙酯、硫酸钙、he桃油、食用葡萄糖、kong心胶囊(包括羟bing基dian粉kong心胶囊、明胶kong心胶囊)。

  食用香精、色su。

  (二)可用jixing

  yi褪heisu为保健食品原料时,可yiyi单yi褪heisu原料备案保健食品,也可同时加入维shengsuB6(符合营养su补充ji原料目录中的维shengsuB6标准依据,bu祄ao琯uo原料目录中dui应人群的mei日用量)zuo为原料zu合jin行产品备案,可选择的产品jixing包括片ji(口服片、含片)、颗粒ji、硬胶囊、ruan胶囊。

  (san)产品技术要求

  各jixing产品技术要求中chu应含有符合bu同jixing要求的技术指标,微sheng物指标符合《食品安全国家标准 保健食品》(GB16740)gui定外,还应符合yixia要求:

  【标志性成分】至少包括“褪heisu”,yifan围zhi标shi,应符合保健食品原料目录的mei日用量要求,mei100g的标志性成分fan围zhi中的zui大zhi经折算后bu祄ao琯uomei日服用量zuigaozhi,zuixiaozhibu应低于mei日服用量zui低zhi。

  原料中使用“维shengsuB6”时,应zeng加“维shengsuB6”,并yifan围zhi标shi,mei100g的标志性成分fan围zhi中的zui大zhi经折算后bu祄ao琯uo营养su补充ji原料目录中维shengsuB6mei日服用量zuigaozhi,zuixiaozhibu应低于营养su补充ji原料目录中维shengsuB6mei日服用量zui低zhi。

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