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01检ce费用

一、概述
依ju《化妆品衳ing?砜缮阞ao受理规定》(国食药监许[2009]856号)和《guan于在上hai市pu东新qushi点实施进口非teshu用途化妆品beian管理有guan事襰huo墓?妗罚ü鷍ia食品药品监督管理总ju2017年第7号)的有guan规定。
二、适用范围
1、进口化妆品:包括进口普tong化妆品和进口teshu用途化妆品。
2、国chanteshu用途化妆品:包括yufa、jian美、美乳、染fa、烫fa、防晒、祛斑、tuo毛、除chujiuda类。
三、检cezhou期ji费用
附biao1《进口普tong化妆品检ce项目、检cezhou期、样品shu量ji费用》;
附biao2《teshu用途化妆品检ce项目、检cezhou期、样品shu量ji费用》;
附biao3《人体shi验检ce项目、检cezhou期、样品shu量ji费用》(由上hai市皮fu病医院提gong)。
四、异yi处理
申qing企业对检验jie果有异yi的,可向我中心提出复核申qing。复核处理按我中心《质量蕑hi帷贰ⅰ冻绦蛭募?分衳iangguan条款zhi衳iaoⅫ/span>

附biao1  进口普tong化妆品检ce项目、检cezhou期、样品shu量ji费用  (上haiji病预防中心检ce费用biao)
检ce项目12 fa用类 护fu类 彩妆类 zhi(謍ai┘桌唿/td> 芳香类
免洗护fachan品 yi触jiyan睛的fa用chan品 一般护fuchan品 yi触jiyan睛的护fuchan品 mu浴、mian膜洗mianchan品 一般彩妆chan品 yan部彩妆chan品 护唇ji唇部彩妆chan品 一般zhi(謍ai┘譪han品 修护、tu瞫hou福ㄖhai┘譪han品
wei生物检验①② Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο  
汞、qian、砷、镉 Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο Ο
甲chun③                     Ο
α-羟基suan、pH值④                      
盐suan美满霉su等7种zu分⑤                      
水杨suan等5种zu分⑥                      
石棉⑦                      
急xing皮fu刺激xingshi验   Ο     Ο       Ο   Ο
急xingyan刺激xingshi验⑧   Ο   Ο Ο   Ο        
多次皮fu刺激xingshi验 Ο   Ο Ο   Ο Ο Ο      
人体安全xingshi用shi验⑨                      
检cezhou期(工作ri)⑩ 45 30 45 45 30 45 45 45 25 25 25
样品shu量(fen) 18 12 18 18 12 18 18 18 12 9 12
费用(yuan) 5300 6160 5860 7160 5860 6660 7160 6660 3660 3100 4100
注:Ο需要进行shi验

1.zhi甲油卸除ye不需要检验wei生物,含乙chun浓度≧75%不需要检验wei生物。
2.含乙chun、异丙磈i?恐?tongR10%的chan品需ce甲chun,费用1000yuan,增加2个样品。
3.凡宣称含有α-羟基suan或不宣称含有α-羟基suan,但其总量≧3%的chan品需ce定α-羟基suan,同时ce定pH謉an?延?100yuan,增加2个样品。
4.宣称祛痘、除man、抗粉刺等功能的chan品需要ce抗生su和甲硝唑zhi标,费用1000yuan,增加样品2个。
5.宣称去屑功能的chan品需要ce去屑剂zhi标,费用1000yuan,增加样品2个。
6.凡含滑石粉的chan品,需加ce石棉,增加样品1个莥i芰縟a于等于10g,该shi验qing到具xiangguan检ce譻hou实幕?顾图臁Ⅻbr /> 7.修护类和tu彩类zhi(謍ai┘譪han品不需要进行毒理学shi验。
8.免洗护fa类chan品和描眉类yan部彩妆品不需要进行急xingyan刺激xingshi验,mu浴类chan品ying进行急xingyan刺激xingshi验。
9.mu浴类、mian膜(驻留类mian膜除外)类和洗mian类护fuchan品只需要进行急xing皮fu刺激xingshi验,不需要进行多次皮fu刺激xingshi验。
10.凡防晒剂(二氧化钛簍uo趸痻in除外)含量≧0.5%的chan品,需加ce防晒剂、皮fubian态反yingshi验和皮fu光毒xingshi验,总计6000yuan,至shao增加4个样品,增加样品量不xiao于50g。
11.化妆品謕u鞴ひ罩杏写釉?现衐ai入二噁烷风险的,需加ce二噁烷,增加样品1个,费用1000。
12.检验shu量是针对mei包zhuang净重da于20縮huo腸han品而言,不满20克者,需增加样品shu量,总量掌握在不xiao于100-150g(蕐ong咛錭han品类xing而定)。
13.凡pH≦3.5的化妆品均ying进行人体shi用shi验安全xingping价(用后冲洗类chan品除外),该shi验qing到具xiangguan检ce譻hou实幕?顾图臁Ⅻbr /> 14.pH≦3.5而需要进行人体shi用shi验安全xingping价的检验时限蝐hun圃趎a。送检样品的具体检cezhou期可能因蔰ao使ぷ髑榭鲇兴?髡??咛鍃iang洽受理人员。
 
附biao2  teshu用途化妆品检ce项目、检cezhou期、样品shu量ji费用
检ce项目 yufa类 jian美类/美乳类 染fa类 烫fa类 防晒类9 除chu类 祛斑类 tuo毛类      
wei生物1 O O     O   O        
qian、汞、砷、镉 O O O O O O O O      
二噁烷8                      
甲chun2                      
氮jie、斑蟊 O                    
染fa剂     O                
巯基乙suan       O       O      
xing激su O O                  
甲醛           O          
苯酚、氢kun             O        
防晒剂3         O            
pH值       O     O O      
α-羟基suan4                      
抗生su、甲硝唑5                      
去屑剂6                      
抗UVA能力仪器ce定法7                      
石棉10                      
yan刺激xingshi验 O   O O              
急xing皮fu刺激xingshi验       O              
多次皮fu刺激xingshi验11 O O     O O O        
皮fubian态反yingshi验 O O O O O O O O      
皮fu光毒xingshi验 O       O   O        
鼠伤寒沙门shi菌回复突bianshi验12 O O O*                
体外哺乳动物细胞染色体jibianshi验 O O O*                
检cezhou期(天)14 80 80 80 80 80 80 80 80      
样品shu量(fen)13 20 16 14 12 15 12 15 10      
费用(yuan) 22300 17300 15000/7500 9500/剂 12300 8500 12400 5600      
注:O需要进行shi验*tu染暂时xing染fa剂不进行该两项shi验

1.chan品配方中没有wei生物抑謕u饔胏heng穤hong撸ㄈ缥锢韙uo毛类chan品、纯zhi物染fa类chan品等)需cewei生物zhi标。
2.乙chun、异丙磈i?恐??ge;10%的chan品需ce甲chun,费用1000yuan,增加2个样品。

3.凡防晒剂(二氧化钛簍uo趸痻in除外)含量≥0.5%的chan品,需加ce防晒剂、皮fubian态反yingshi验和皮fu光毒xingshi验,费用6000yuan,增加4个样品,增加样品量不xiao于50g。
4.凡宣称含有α-羟基suan或不宣称含有α-羟基suan,但其总量≥3%的chan品需ce定α-羟基suan,同时ce定pH謉an琧eα-羟基suan1000yuan,cepH值100yuan,增加2个样品。
5.宣称祛痘、除man、抗粉刺等功能的chan品需要ce抗生su和甲硝唑zhi标,费用1000yuan。
6.宣称去屑功能的chan品需要ce去屑剂zhi标,费用1000yuan。
7.广pu防晒或UVA防护效果选择抗UVA能力仪器ce定法的,增加2个样品,费用3000yuan。
8.化妆品謕u鞴ひ罩杏写釉?现衐ai入二噁烷风险的,需加ce二噁烷,增加样品1个,费用1000。
9.penwuxing和气垫xing防晒chan品因剂xingteshu,需要增加样品2个。
10.凡含滑石粉的chan品,需加ce石棉,增加样品1个莥i芰縟a于等于10g,该shi验qing到具xiangguan检ce譻hou实幕?顾图臁Ⅻbr /> 11.即洗类chan品不需要进行多次皮fu刺激xingshi验,只进行急xing皮fu刺激xingshi验。
12.染fa类或可选用体外哺乳动物细胞基因突bianshi验。
13.检验shu量是针对mei包zhuang净重da于25縮huo腸han品而言,不满25克者,需增加样品shu量。
14.teshu类化妆品的检ce时限不包括人体shi验(包括人体斑贴shi验、人体shi用shi验、人体SPF值ce定、人体防水xing能ce定、人体PFA值等ce定)ce定时间。送检样品的具体检cezhou期可能因蔰ao使ぷ髑榭鲇兴?髡??咛鍃iang洽受理人员。
 
 
附biao3  人体shi验检ce项目、检cezhou期、样品shu量ji费用 (附biao3由上hai市皮fu病医院提gong)
样品类别 检ce项目 样品shu量(fen) 检cezhou期(天) 费用(yuan/样品)      
防晒类 人体斑贴shi验 2 25 2700    
人体SPF值ce定 4 60 SPF值£15,7000yuan/样品;    
15<SPF值£50,mei增加1~5,增加1000yuan,如SPF值16~20,8000yuan/样品,以ci类推;    
SPF值>50,mei增加1~5,增加1500yuan,如SPF值51~55,15500yuan/样品,以ci类推。    
以申bao值和实ce值两者中的高者计费。    
宣传防水防汗、适合youyong等户外活动等 40min人体防水xing能ce定 4 60 SPF值£15,13000yuan/样品;    
15<SPF值£50,mei增加1~5,增加1000yuan,如SPF值16~20,14000yuan/样品,以ci类推;    
SPF值>50,mei增加1~5,增加1500yuan,如SPF值51~55,21500yuan/样品,以ci类推。    
申bao值按浴后值或浴qian值的75%计suan,以两者中的高者计费。    
80min人体防水xing能ce定 4 60 SPF值£15,15000yuan/样品;    
15<SPF值£50,mei增加1~5,增加1000yuan,如SPF值16~20,16000yuan/样品,以ci类推;    
SPF值>50,mei增加1~5,增加1500yuan,如SPF值51~55,23500yuan/样品,以ci类推。    
申bao值按浴后值或浴qian值的75%计suan,以两者中的高者计费。    
标注PFA值或PA+~PA+++或广pu防晒或UVA防护效果 人体PFA值ce定 4 60 PFA值=2,13000yuan/样品;    
2<PFA值£8,PFA值mei增加1增加1000yuan,如PFA值=3,14000yuan/样品,以ci类推;    
PFA值>8,PFA值mei增加1增加1500yuan,如PFA值=9,20500yuan/样品,以ci类推。    
以申bao值和实ce值两者中的高者计suan。    
除chu类、祛斑类 人体斑贴 2 25 2700    
粉状(如粉饼、粉底等)防晒、祛斑类 人体开放斑贴(增加) 400g 45 24000    
tuo毛类 人体shi用 4 25 6000    
美乳类、jian美类、yufa类、pH≤3.5的化妆品(用后冲洗类chan品除外) 人体shi用 35人1个月的用量+5个包zhuang 80 18000    
注:防晒类化妆品必须ce定防晒zhishu(SPF謉an?狐br /> 1.防晒化妆品若宣传防水效果,只可标识经防水xing能ceshi后的SPF謉an环浪畑ing能ceshiqian后的SPF值xiangcha若da于50%,则该chan品不得标识具有防水功能。
2.根juchan品宣称的抗水程度或时间选择不同ce定方法。
3.可以根ju所cePFA值在chan品上标识PA等级:PFA值xiao于2,无UVA防护效果;PFA值2~3,PA+;PFA值4~7,PA++;PFA值8~15,PA+++,PFA值16或16以上,PA++++。
4.PA等级或PFA值必须yuSPF值同时标识。
5.若标识广pu防晒或UVA防护效果,也必须yuSPF值同时标识。
 

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